2020年初爆发的新冠疫情席卷全球,来势汹汹,在新冠疫情爆发初期,由于缺乏有效的治疗药物,疫情抗击显得束手无策。而中医基于过去百年来出现瘟疫时发挥重要作用,此次新冠疫情爆发初期,中医药抓紧科研攻关,通过临床筛选出了有效方剂“三药三方”,其中特别是“三方”中的清肺排毒汤,在新冠抗疫战斗中发挥了重要的作用。
图1:中医在抗疫初期研究筛选“三药三方”
“三药三方”中的“三方”是指清肺排毒汤、化湿败毒汤、宣肺败毒汤3个方剂,其中清肺排毒汤是源自于《伤寒论》的5个经典方剂融合组成的,在2020年2月6日,国家卫生健康委、国家中医药管理局在前期取得临床良好疗效的基础上,即向全国推荐使用清肺排毒汤用于治疗新冠肺炎各型的患者。
清肺排毒汤参考了张仲景《伤寒杂病论》中的几个经典名方,经重新研究后,清肺排毒汤包括麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散等,全方共21味中药:麻黄、炙甘草、杏仁、生石膏、桂枝、泽泻、猪苓、白术、茯苓、柴胡、黄芩、姜半夏、生姜、紫菀、冬花、射干、细辛、山药、枳实、陈皮、藿香。其主要功效是宣肺透邪、清热化湿、健脾化饮。
图2:清肺排毒汤成分
一、清肺排毒汤在新冠治疗与预防中疗效显著
2020年4月,北京中医药大学副校长、教授,国际欧亚科学院院士王伟在对山西省133例确诊患者的观察中,103例患者使用清肺排毒汤,临床症状改善非常明显,发热症状3天之内就全部消失。治疗6天之后,肺部CT病灶的吸收也非常明显。另外,核酸的转阴率百分之百,平均转阴时间大概十天左右。
在对山西省548例疑似患者进行初步观察中,使用清肺排毒汤187例,其中仅有10例转为确诊病例,占5.35%;没有使用清肺排毒汤的疑似患者共123例转为确诊病例,占34.17%。王伟表示,结果初步可以提示,清肺排毒汤干预特殊人群,有降低群体发生率的积极作用的苗头。
在2020年中,中药临床救治组通过对全国66个定点单位的观察,截至4月12日零时,收治病人1262例,包括57例重型患者,1253例治愈出院,达到99.28%。统计结果显示没有一例由轻症转为重型,由普通型转为危重型,阻断了患者向危重方面发展。
可见清肺排毒汤显示出了在阻断轻型、普通型向重型和危重型发展方面的重要作用。同时在重型和危重型抢救过程中也发挥了非常好的作用。因此,清肺排毒汤成为国家诊疗方案中推荐的通用方剂。
二、清肺排毒汤相关成果在《柳叶刀》预印本发表
2020年4月24日,《柳叶刀》预印本发表题为 “Predictive Value of the Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio(NLR) for Diagnosis and Worse Clinical Course of the COVID-19: Findings from Ten Provinces in China”的论文,“清肺排毒汤”应急项目组基于十省662例临床救治观察,研究发现中性粒细胞和淋巴细胞比值(NLR)对新冠肺炎(COVID-19)诊断和重型患者临床病程进展具有重要预测价值。
该篇文章是全球新冠肺炎疫情爆发以来,《柳叶刀》系列期刊上刊载的第一篇中医药研究团队临床科研成果。论文第一通讯作者为中国中医科学院名誉院长、中国工程院院士王永炎。
该研究基于多中心、大样本新冠肺炎临床救治实践,对使用“清肺排毒汤”治疗的患者进行系统性观察,科学统计反应COVID-19患者临床特征的各项理化指标,客观剖析相关临床价值。所有患者均在使用西药的基础上按《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》使用“清肺排毒汤”进行治疗。根据首次临床症状出现至开始使用“清肺排毒汤”的时间,将患者分为≤1周组(≤7天)、2周组(>7天和≤14天)、3周组(>14天和≤21天)和>3周组(>21天),以探讨“清肺排毒汤”治疗时间早晚与临床结局改善的关系。
研究结果发现,在轻型、普通型患者和重症、危重型患者中,早期使用“清肺排毒汤”可显著改善临床痊愈时间、临床痊愈率及核酸转阴天数、病程时间等指标。与首次出现症状3周后给予“清肺排毒汤”治疗相比,早期使用“清肺排毒汤”治疗的患者临床痊愈时间显著缩短2-3倍。病毒核酸转阴中位时间分别从17天依次递减为13天、12天、12天;病程中位时间从34天依次递减为24天、21天和18天;住院中位时间由18天依次递减为15天、15天、14天。
表1:“清肺排毒汤”治疗时间早晚与临床结局改善的关系
同样2021年3月31日,植物科学和药学一区(2020年中科院SCI期刊分区)杂志《Phytomedicine》发表了一项国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院教授李静团队的研究成果,此项研究成果曾于2020年12月27日在国际知名medRxiv平台发布。该研究成果显示,通过对湖北省近万例病历的整理分析,我国新冠肺炎诊疗方案持续推荐和临床广泛使用的清肺排毒汤可使得新冠肺炎住院患者的死亡率下降一半。在纳入研究的8939例住院新冠肺炎患者,其中29%接受“清肺排毒汤”治疗。未接受“清肺排毒汤”治疗的患者院内死亡率为4.8%,而与之相比,接受清肺排毒汤治疗的患者死亡率仅为1.2%。
三、清肺排毒汤是对经典方药的改进
清肺排毒汤是对经典方药的融合创新,它既保留了经方的特点,即组方严谨、配伍恰当、有的放矢、药简效显,又扩大了经方的应用范围。《伤寒论》中方剂药味较少,多在8味左右。历代医家治疗瘟疫方有大有小,小者如升降散、白虎汤,均为4味药,达原饮仅有7味药;大者如普济消毒饮、清瘟败毒散,均为14味。而清肺排毒汤21味药,是经方之大方。
新冠肺炎要用大方,是因为新冠肺炎是大病、危重病,病机及症状复杂多变,其基本证候非单一可言,而是几个证候的混合体。因此在治疗上,3~5味药组成的小方无法驾驭,须能涵盖多个证候,既要处理它的主要矛盾,又不可忽视它的次要矛盾,避免病情向坏的方面转化。清肺排毒汤即是符合上述要求之方,其主攻方向为清解肺系之疫毒,又兼有健脾燥湿之力,排毒不忘扶正。这样就能在解除毒邪的同时,避免伤害人体之正气。
四、清肺排毒汤有效治疗成分分析
有专家对清肺排毒汤的物质基础做了研究,目前已经完成了300多种化学成份,还有200多种入血成份的鉴定工作,通过网络药理学的方法初步预测有790多个潜在的靶点。初步说明,清肺排毒汤可以通过多个成份、多个环节,对新冠肺炎起到调控的作用,特别是可以有效抑制内毒素的产生,避免或者延缓炎症风暴的发生。
五、清肺排毒汤治疗费用更加实惠
在临床治疗费用方面,对比国家医保局日前公布新冠肺炎重症患者人均治疗费用超15万,使用清肺排毒汤一个疗程仅100元左右,在医保费用支出方面也是很大的节约。而在美国销售的“清肺排毒汤”是由桂林葛仙翁药业有限公司生产的,袋装包装,一袋里有15小袋,一袋仅售13.99美元左右。
六、总结
中医药自古传承至今,历史上就不断地与各种疫情相抗争,有着抗击疫情的丰富经验,这些宝贵的经验是中医药面对本次新冠肺炎所具有的最大优势。本次新冠肺炎疫情,“三方三药”清肺排毒汤介入后作用明显,疗效显著,这不仅证明了清肺排毒汤的有效性、实用性,也让更多的人看到了中医药的珍贵价值。
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